Presentazione
Il Ministero del Lavoro, Salute e Politiche Sociali ha emanato il 26 febbraio 2009 l’ordinanza “Disposizioni in materia di conservazione di cellule staminali da sangue del cordone ombelicale”, entrata in vigore il 1° marzo 2009.

Il 18 marzo, inoltre, i sottosegretari alla Salute Eugenia Roccella e Ferruccio Fazio hanno presentato alla stampa il documento “Uso appropriato delle cellule staminali del sangue del cordone ombelicale” ed un glossario finalizzato a fornire definizioni scientificamente corrette e comprensibili per il lettore meno esperto.
Nel corso della conferenza stampa è stata affermata l'importanza della donazione del sangue da cordone ombelicale ad uso allogenico, ottenuto da un donatore e idoneo per l'infusione in un'altra persona.
Il trapianto di cellule staminali emopoietiche rappresenta una terapia salvavita consolidata e di grande successo per la cura di numerose e gravi malattie del sangue.
La possibilità di effettuare trapianti con sangue da cordone ombelicale ha portato alla istituzione di apposite banche;
in Italia le banche di sangue cordonale, istituite esclusivamente all'interno di strutture pubbliche, svolgono la loro attività nel rispetto degli standard di qualità e sicurezza definiti a livello nazionale e internazionale.
La rete nazionale italiana è attualmente composta da 18 banche ed è coordinata dal Centro Nazionale Sangue in collaborazione con il Centro Nazionale Trapianti.

L’ordinanza afferma il principio che la conservazione del sangue da cordone ombelicale rappresenta un interesse primario per il servizio sanitario nazionale.
Autorizza la conservazione per uso allogenico (cioè in favore di persone diverse da quelle da cui le cellule sono prelevate), a fini solidaristici, in strutture pubbliche a ciò dedicate.
E’ consentita, inoltre, la conservazione di sangue da cordone ombelicale per uso dedicato al neonato stesso o a consanguineo con patologia in atto al momento della raccolta, “per la quale risulti scientificamente fondato e clinicamente appropriato l'utilizzo di cellule staminali da sangue cordonale, previa presentazione di motivata documentazione clinico sanitaria”.
La conservazione per uso personale è permessa anche nel caso di famiglie a rischio di avere figli affetti da malattie genetiche per le quali risulti clinicamente appropriato l'utilizzo di tali cellule.
In questi casi si tratta di “donazione dedicata” e le cellule staminali, conservate gratuitamente nelle banche italiane, sono ad esclusiva disposizione del soggetto al quale sono state dedicate in ragione della sua patologia.
La conservazione, autorizzata dalle Regioni e senza oneri a carico dei richiedenti, avviene nelle strutture trasfusionali pubbliche ed in quelle indicate dalla legge 219/2005.
E’ vietata l’istituzione di banche per tale conservazione presso strutture sanitarie private e ogni forma di pubblicità ad esse connessa.

L'ordinanza prevede che entro il 31 dicembre 2009 venga disciplinata, con decreto del ministero del Lavoro, la conservazione di sangue cordonale per uso autologo ''sulla base di indicazioni appropriate sostenute da evidenze scientifiche consolidate''.

Esportazione di campioni di sangue all’estero
Rimane in vigore la possibilità di esportare presso strutture estere campioni di sangue da cordone ombelicale per uso autologo (personale), per i soggetti interessati che ne fanno richiesta,
se autorizzati dal ministero.
La richiesta di autorizzazione, contenente tutte le informazioni indicate nel modulo allegato all’ ordinanza (tra cui i dati anagrafici dei genitori richiedenti, idonea certificazione della struttura ove viene raccolto il campione) deve pervenire al seguente indirizzo:
Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali- Direzione generale della prevenzione sanitaria - Ufficio VIII - Via Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma, a mezzo raccomandata, in tempo utile e comunque almeno entro i tre giorni lavorativi precedenti la data di spedizione del campione di sangue cordonale.

La conservazione presso banche operanti all'estero, quando ricorrono i requisiti indicati e previo consulto con il Centro Nazionale Trapianti, avviene a spese dei richiedenti.

Fonte: Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali

Redazione Internet - Maddalena Baldi (m.baldi@governo.it)

Perché conservare le cellule staminali del cordone ombelicale a San Marino con In Scientia Fides?

Il sangue del cordone ombelicale è ricco di cellule staminali emopoietiche, capaci di dare origine a tutte le cellule del sangue.

La conservazione di cellule staminali cordonali è una grande opportunità:
le loro applicazioni terapeutiche sono in continuo sviluppo e il parto
è l’unico momento in cui è possibile prelevarle e raccoglierle, senza alcun
rischio e fastidio per la mamma e il suo bambino.

Il laboratorio biotecnologico In Scientia Fides rispetta scrupolosamente
le linee guida dell’Istituto Superiore della Sanità italiano, è autorizzato dall'Authority di San Marino e garantisce la conservazione di cellule staminali del cordone ombelicale per 30 anni.

tratto dal sito:
http://www.inscientiafides.com/?gclid=CI2ssf7V95kCFUqS3wodA2bZFw

Quanto costa
Un servizio al top non significa un servizio di élite. Conservare le cellule staminali del cordone ombelicale del proprio figlio è un’opportunità per tutti.

Il servizio offerto da SSCB costa 2'900.- CHF (+ IVA del 7,6%) - in tutto, IVA inclusa, meno di 2.000 Euro - e comprende tutto, inclusa la conservazione per i primi 20 anni (sono circa 8 Euro al mese!). Non c’è nessuna spesa aggiuntiva o imprevista, nessun canone annuale.

L’importo totale viene corrisposto a SSCB in due rate:

* Prima rata di CHF 1'000.- (circa 620 Euro) al momento dell’iscrizione, prima dell’invio del kit di prelievo. Nel caso in cui la raccolta del sangue del cordone ombelicale non potesse avvenire, come pure in caso di impossibilità a perfezionare la procedura di conservazione, la somma versata in acconto verrà restituita, detratte le spese sostenute fino al momento dell’interruzione del servizio.
* Saldo di CHF 2'120.40 (CHF 1'900.- più l’IVA del 7,6% sul totale; al cambio attuale, compresa l’IVA, sono circa Euro 1’290) con fattura a 30 gg. inviata insieme con il certificato di avvenuta conservazione.

SSCB garantisce la più assoluta trasparenza: il prezzo indicato al momento dell’adesione è comprensivo di tutto e per tutto il tempo di conservazione.

Biobanche pubbliche

Compongono la rete nazionale italiana 18 biobanche, distribuite sul territorio nazionale, coordinate centralmente dal Centro Nazionale Sangue (in collaborazione con il Centro Nazionale Trapianti).
In tali strutture sono conservate le unità di sangue cordonale (circa 30.000, di cui, a fine 2008, ne sono state utilizzate circa 800 in trapianti, sia in Italia sia all’estero) donate a disposizione della collettività.

Ecco l'elenco delle strutture presenti sul territorio italiano:

Bologna ERCB: Emilia-Romagna Cord Blood Bank
Servizio di Medicina Trasfusionale - Policlinico S. Orsola-Malpighi

Firenze Banca Toscana del Sangue Placentare
S.O.D. Ematologia - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

Genova Liguria Cord Blood Bank
A.O.U. San Martino

Milano Milano Cord Blood Bank
Centro di Medicina Trasfusionale, Terapia Cellulare e Criobiologia
Dipartimento di Medicina Rigenerativa
Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico, Mangiagalli e Regina

Napoli Ba.S.C.O. Campania A.O.R.N. Santobono-Pausilipon
Dip. di Oncologia Ospedale Pausilipon

Padova Cord Blood Bank
Clinica di Oncoematologia Pediatrica - Azienda Ospedaliera di Padova

Pavia Cord Blood Bank
Servizio di Immunoematologia e Trasfusione - Centro di Immunologia dei Trapianti
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Pescara Banca Sangue Placentare Regione Abruzzo PECB
Dipartimento di Medicina Trasfusionale - Ospedale Civile ‘Spirito Santo’

Pisa Banca di Tessuti e Cellule Regione Toscana
Azienda Ospedaliera Pisana U.O. Immunoematologia 2

Roma (Gemelli) UNICATT Cord Blood bank
Istituto di Ematologia, Servizio di Emotrasfusione - Policlinico Universitario ‘Agostino Gemelli’

Roma (S. Eugenio)* Banca del Sangue Placentare HUTV Osp. S. Eugenio Roma
UOC Medicina Trasfusionale, Ospedale S. Eugenio

Roma (Umberto I)* Banca Regionale Sangue del Cordone Ombelicale
Azienda Policlinico Umberto I
Dipartimento di Medicina Trasfusionale – ‘Roma Centro’

Reggio Calabria Cord Blood Bank
Centro Unico Regionale Trapianti Midollo Osseo e Terapie Cellulari
Az. Ospedaliera ‘Bianchi-Melacrino-Morelli’

San Giovanni Rotondo (FG) Banca Cordonale Regione Puglia
Servizio di Medicina Trasfusionale - Fondazione Casa Sollievo della Sofferenza di San Giovanni Rotondo

Sciacca (AG) Banca del sangue cordonale di Sciacca
Azienda Ospedaliera OCR di Sciacca – Servizio di Medicina Trasfusionale

Torino Cord Blood Bank
Servizio di Immunoematologia e Medicina Trasfusionale - Azienda Ospedaliera O.I.R.M. S. Anna

Treviso Banca del Sangue Placentare (Treviso Cord Blood Bank)
Servizio Trasfusionale di Immunoematologia - Ospedale Regionale di Treviso – ULSS 9 TV

Verona Banca di Sangue di Cordone Ombelicale
Servizio di Immunoematologia e Trasfusione - Azienda Ospedaliera di Verona
(Ospedale Policlinico G. B. Rossi)
* Banca Regionale del Lazio


L'elenco dei centri di raccolta degli ospedali attrezzati per il prelievo e collegati alle biobanche è disponibile a piè di pagina (suddivo per regioni).

APPROFONDIMENTI



Condizioni necessarie per la donazione:

la coppia dovrà esprimere la volontà incondizionata alla donazione sottoscrivendo il consenso informato alla donazione;
occorrerà compilare un questionario anamnestico sulle personali condizioni di salute e quelle dei familiari;
la madre dovrà sottoporsi ad un prelievo di sangue periferico per l'esecuzione degli esami sierologici di legge obbligatori per la donazione;
il personale dovrà verificare le condizioni di salute del neonato.